Termoplastbakker av medisinsk kvalitet for medisinsk utstyr

Engros medisinsk-grade termoplastiske skuffer for medisinsk utstyr fra Shunxin, en profesjonell produsent fra Kina. Arktykkelse varierer fra 0,2-1,2 mm og kan velges i henhold til vekten til det medisinske utstyret. Brettet kan støpes i henhold til 3D-tegninger eller fysiske prøver av det medisinske utstyret. Konturformede hulrom passer godt til enhetens form og gir sikker plassering for å forhindre bevegelse.

For skarpe instrumenter, som kirurgiske sakser og punkteringsnåler, kan avlastningsstrukturer innlemmes i hulrommene for å hindre kraft fra å påføres spissene. En forseglingsplattform er anordnet rundt kanten av brettet, med en flat og glatt overflate som kan forsegles med medisinsk kvalitet belagte lokkmaterialer eller varmeforseglingsfilmer for å danne steril emballasje. Transparente eller transparente blåbunnsalternativer er tilgjengelige. Renslighet og partikkelforurensning er strengt kontrollert under produksjonen, og brettene kan tilpasses ulike steriliseringsmetoder, inkludert EO, stråling og damp. Velkommen til å diskutere dine spesifikke krav.

Produktfordeler

✅ Materialer av medisinsk kvalitet – Laget av PETG/APET/PVC-plater av medisinsk kvalitet, giftfri og BPA-fri, i samsvar med FDA-standarder.

✅ Sterilt barrieresystem – Brettet kan varmeforsegles med Tyvek®-lokkmaterialer for å danne en steril barriere og overholde ISO 11607-kravene for terminalt sterilisert emballasje for medisinsk utstyr

✅ Renromsproduksjon – Produsert i et 10 000-klasse (ISO klasse 7) renrom for å sikre produktets renslighet og sikkerhet

✅ ISO 13485 sertifisering av kvalitetsstyringssystem – Implementerer et dedikert kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyrsindustri med full prosesssporbarhet

✅ Precision Contoured Positioning – Former er utviklet basert på fysiske enhetsprøver eller 3D-tegninger, med hulrom som passer godt til enhetens form for presis posisjonering uten bevegelse

✅ Design av forseglingsplattform – En forseglingsplattform er plassert rundt brettkanten for å romme Tyvek®-lokkmaterialer eller belagte forseglingsfilmer av medisinsk kvalitet

✅ Høy gjennomsiktighet – Viser tydelig tilstanden til medisinsk utstyr for visuell inspeksjon og strekkodesporbarhet

✅ Flere materialalternativer – PETG (anbefalt, balansert ytelse) / APET (økonomisk) / PVC (standardalternativ)

Applikasjonsscenarier

Emballasje for kirurgisk instrument: Steril primæremballasje for kirurgiske instrumenter som kirurgiske pinsett, sakser, pinsett og nåleholdere

Injeksjons- og punkteringsenhetspakning:Emballasje for sterile engangsutstyr som sprøyter, infusjonssett, punkteringsnåler og innestående nåler

Implantatemballasje:Emballasje for implanterbart medisinsk utstyr som beinskruer, benplater og kunstige ledd

Medisinsk forbruksmateriell emballasje:Termoformede innerbrett for medisinske forbruksvarer som medisinske katetre, ledetråder og dreneringsrør

Pakking av diagnostisk enhet: Emballasje for testsett, prøvetakere, diagnoseverktøy og andre produkter

Estetisk medisinsk utstyrspakning: Emballasje for estetisk medisinsk utstyr som medisinske estetiske sprøyter og implantater

Typiske bransjer:Klasse III/Klasse II produksjon av sterilt medisinsk utstyr, produksjon av kirurgiske instrumenter, produksjon av medisinske forbruksvarer, medisinsk OEM/ODM

FAQ

Spørsmål 1: Hva er forskjellen mellom termoformede skuffer av medisinsk kvalitet og vanlige industrielle termoformede skuffer?

A: Hovedforskjellen ligger i samsvarsstandarder og produksjonsmiljøer. Medisinske brett må produseres i renrom, ved bruk av ark av medisinsk kvalitet med ISO 10993 biokompatibilitetssertifisering. Produktene må også overholde ISO 11607-standarden for sterilt barrieresystem, mens vanlige industribrett ikke har disse kravene.

Q2: Hva er forskjellene mellom PETG, APET og PVC? Hvordan bør de velges ut?

A: PETG (anbefalt) tilbyr utmerket termoformingsytelse, høy gjennomsiktighet og slagfasthet. Det kan gi fullstendige biokompatibilitetsverifiseringsrapporter og er det foretrukne materialet for termoformet emballasje for medisinsk utstyr. APET er et økonomisk alternativ med god gjennomsiktighet og passer for medisinsk utstyr i klasse II. PVC er et standardalternativ med lavere kostnader, men miljøytelsen er dårligere enn PETG. PETG anbefales for klasse III-implantater og eksportprodukter.

Spørsmål 3: Hvorfor må medisinske skuffer produseres i et renrom?

A: Et 10 000-klasses (ISO klasse 7) renrom kan effektivt kontrollere luftbårne partikler og mikrobiell forurensning. Medisinsk utstyr kommer i direkte kontakt med brettets overflate, og eventuelle partikler eller mikroorganismer kan påvirke enhetens sterile tilstand eller forårsake pasientinfeksjon. Et 10 000-klasses renrom er en standardkonfigurasjon for medisinsk termoformet emballasje.

Q4: Hvilke steriliseringsmetoder kan medisinske skuffer romme?

A: PETG-materiale kan romme flere steriliseringsmetoder, inkludert sterilisering av etylenoksid (EO), strålingssterilisering (gamma/e-stråle) og dampsterilisering. Når du velger materialer, bør kompatibiliteten mellom steriliseringsmetoden og brettmaterialet bekreftes, siden noen materialer kan oppleve misfarging eller ytelsesforringelse under visse steriliseringsmetoder.